Точная диагностика - эффективное лечение! EN RU
23.06.2020

Вектор-Бест подтвердил сертификат ISO 13485:2016 «Изделия медицинские»

В мае 2020 года компания «Вектор-Бест» успешно прошла внешний аудит фирмами «mdc» и «TUEV SUED» и подтвердила сертификат соответствия требованиям стандарта EN ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

ISO 13485:2016 — это международный отраслевой стандарт, который содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. Данный вид стандарта разработан Международной организацией по стандартизации и является добровольным к применению. При этом большинство международных компаний, которые выпускают продукцию для лабораторной диагностики, интегрированы в указанную систему и имеют Сертификат EN ISO 13485:2016, призванный обеспечить высокий уровень качества продукции.

«В начале 2000-х мы начали внедрять систему менеджмента качества на нашем предприятии и в 2004 году впервые получили сертификат ISO, — отмечает Андрей Витальевич Масяго, директор по технологии и качеству АО «Вектор-Бест». — Работа по стандартам ISO обеспечивает строгий контроль всего процесса выпуска диагностической продукции: начиная от ее разработки и заканчивая реализацией. Мы выпускаем наборы реагентов и технологические решения для in vitro диагностики, которые соответствуют требованиям международных стандартов, поэтому они успешно применяются лабораториями как в России, так и за рубежом».


ISO13485:2016-1.jpg ISO13485:2016-2.jpg

Сертификат ISO 13485:2016