"Новости "Вектор-Бест" N3(33). Сентябрь 2004
[ Содержание ] |
![]() |
![]() |
![]() |
|
Наборы реагентов "Триглицериды-Ново" и "Белок-ПГК-Ново" успешно прошли технические и клинические испытания, которые были проведены на кафедре клинической лабораторной диагностики РМАПО, в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе МЗ РФ и Российском научном центре хирургии РАМН. "Белок-ПГК-Ново" - первый отечественный набор реагентов для определения белка в моче, прошедший клинические испытания. Набор получил высокую оценку: по аналитическим характеристикам и правильности определения белка в моче он сравним с наборами фирм "Thermo Clinical Labsystems" (Финляндия) и "Bio-Rad" (США). Воспроизводимость результатов составила 0,4-2,2%; коэффициент корреляции между методами - 0,992. Испытания были проведены как в ручном варианте, так и на биохимических анализаторах "Konelab-30" (Финляндия); "Eos-Bravo" (Италия). Набор реагентов "Триглицериды-Ново" для определения триглицеридов в сыворотке крови колориметрическим ферментативным методом сравнивали с наборами фирм "Diasys International" (Германия) "Витал Диагностик", (Санкт-Петербург, Россия). |
Испытания проводили в ручном варианте и на биохимических анализаторах "Express-Plus" фирмы "Bayer" (США); "Konelab-30" (Финляндия). По аналитическим характеристикам и правильности определения триглицеридов в сыворотке крови набор "Триглицериды-Ново" аналогичен вышеперечисленным наборам. Воспроизводимость результатов составила 1,09-2,20%, коэффициент корреляции между методами - 0,996-0,960. По результатам испытаний комиссия по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения Российской Федерации 31.05.2004 г. рекомендовала наборы "Триглицериды-Ново" и "Белок-ПГК-Ново" (ЗАО "Вектор-Бест", Россия) к применению в медицинской практике, регистрации и внесению в реестр медицинских изделий и разрешила их серийное производство. |