Актуальность проблемы вирусных гепатитов для здравоохранения Липецкой области очевидна. В 2003 году здесь было официально зарегистрировано 3194 случая гемоконтактных вирусных гепатитов (260 на 100 тысяч населения). При этом на фоне последовательного снижения заболеваемости острыми гепатитами наблюдается значительный рост числа больных хроническими формами инфекции.

Радикальным средством профилактики вирусного гепатита В является активная иммунизация населения, и в первую очередь лиц, входящих в группы повышенного риска инфицирования. В проведённых ранее исследованиях показана высокая иммунологическая эффективность (92-97%) применения с этой целью рекомбинантной дрожжевой вакцины "Энджерикс В" производства бельгийской фирмы "GlaxoSmithKline" (Бельгия). У 81% вакцинированных медицинских работников антитела к HBs-антигену определялись в протективных концентрациях через 10 лет после иммунизации [1].

С 1997 года в Липецкой области начата вакцинация против гепатита В детей тринадцатилетнего возраста и медицинских работников, а к 2003 году достигнуты регламентируемые уровни привитости. Для иммунизации в основном применяли вакцину "Энджерикс В".

Цель настоящей работы - оценка иммунологической эффективности данной вакцины среди медицинских работников лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) г. Липецка и детей закрытого коллектива (воспитанников школы-интерната) после законченного курса иммунизации, проведенного по стандартной схеме (0-1-6).

Исследовались 255 образцов сыворотки крови медицинских работников и 164 образца сыворотки детей. В анализируемых пробах методом количественного иммуноферментного анализа определяли содержание антител к HBs-антигену (anti-HBs), а также наличие HBsAg с помощью соответствующих тест-систем производства ЗАО "Вектор-Бест". Все образцы сывороток, позитивные по HВsAg, дополнительно тестировали на наличие других серологических маркёров гепатита В: аnti-НВс, аnti-НВс IgM, HBeAg, используя для этого иммуноферментные наборы ЗАО "Вектор-Бест". Кроме того, для 190 сывороток в ГИСК им. Л.А. Тарасевича были проведены референс-исследования, в которых применяли импортные наборы (в том числе "MONOLISA Anti HBs" фирмы "Bio-Rad" (США). При этом были подтверждены полученные нами результаты.

Проведённые нами исследования показали, что среди всех обследованных вакцинированных медицинских работников 32,2% лиц были серонегативны по anti-HBs, у 21,2% - концентрация антител к HBsAg в сыворотке крови менее 10 МЕ/л, а протективный уровень anti-HBs (10 МЕ/л и выше) имели только 46,6% (табл. 1).

Как видно из приведённых данных, концентрация антител к HBsAg в сыворотке крови вакцинированных лиц зависела от срока, прошедшего после завершения иммунизации. В группе, включающей 121 медицинского работника, обследованного в период от 6 месяцев до 3 лет после последней прививки, 21,5+3,7% лиц не имели anti-HBs, у 19,8+3,6% антитела в сыворотке обнаруживались в концентрации менее 10 МЕ/л, а протективный уровень anti-HBs (10 МЕ/л и более) был выявлен у 58,9+4,5%.

Среди 134 медицинских работников со сроками после вакцинации 3-5 лет и более удельный вес серонегативных лиц по сравнению с первой группой достоверно увеличился до 41,8+4,3% (t=3,58, P<0,01), а доля лиц с протективным уровенем anti-HBs уменьшилась до 35,8+4,1% (t=3,79, P<0,01). Обращает на себя внимание тот факт, что независимо от сроков после вакцинации концентрация антител у серопозитивных лиц преимущественно была невысокой (10-100 МЕ/л).

Как показали результаты иммунологической эффективности вакцинации медицинских работников различных возрастных групп, удельный вес серонегативных лиц в возрастной группе 20-30 лет был в 2 раза ниже, чем в группе старше 40 лет (разница достоверна: 19,7+4,6 и 38,8+5,4%, соответственно, t=2,69, P<0,01; табл. 2). При этом с возрастом отмечается достоверное снижение доли лиц с защитным уровнем антител (63,1+5,5 и 41,2+5,5% соответственно, t=2,82, P<0,01).

При тестировании всех сывороток крови медицинских работников на наличие HBsAg выявлена только одна позитивная по этому маркёру сыворотка крови у серонегативного по anti-HBs лица. Встречаемость HBsAg у вакцинированных лиц данной группы составила 0,4%.

Вакцинации против гепатита В воспитанников школы-интерната предшествовал скрининг на наличие HBsAg. Иммунизации вакциной "Энджерикс В" подвергались только серонегативные по HBsAg дети. Как видно из результатов оценки эффективности иммунизации, серонегативными по anti-HBs оказались 20,1% вакцинированных воспитанников интерната, у 20,7% - концентрация антител была менее 10 МЕ/л, 59,2% имели протективный уровень anti-HBs (табл. 3).

У детей, как и в обследованной ранее группе взрослых (медицинские работники), концентрация антител изменялась в зависимости от сроков, прошедших после завершения вакцинации. Среди детей, обследованных в период от 6 месяцев до 3 лет после иммунизации, серонегативных в отношении anti-HBs было 14,4+3,6%, а в группе детей, со сроками прививки 3-5 лет и более, их доля возросла до 28,4+5,5% (t=2,12, Р<0,01). Показатели иммунологической эффективности вакцинации у детей были достоверно выше, чем у взрослых: доля серонегативных среди привитых лиц была значительно ниже, а с протективным уровнем антител к HBsAg - значительно выше.

При дополнительном обследовании вакцинированных воспитанников интерната среди серонегативных по anti-HBs лиц, было выявлено пять детей, инфицированных вирусом гепатита В, в том числе один ребёнок с активной стадией инфекционного процесса и наличием в сыворотке крови HBeAg и anti-НВс IgM. Обращает на себя внимание то, что среди серопозитивных по anti-HBs детей носителей вируса гепатита В не обнаружено. Встречаемость HBsAg у вакцинированных детей в целом составила 3 на 100 обследованных и 15 на 100 детей, серонегативных в отношении anti-HBs.

Выводы:

1. Показатели иммунологической эффективности вакцины "Энджерикс В", определённые у медицинских работников ЛПУ г. Липецка и воспитанников закрытого детского учреждения, прошедших полный курс вакцинации против гепатита В, значительно ниже, чем опубликованные в литературе.
2. Показатели специфической защищенности от вируса гепатита В после вакцинации с течением времени значительно снижаются. Протективная концентрация антител к HBsAg сохраняется только у 35,8% медицинских работников и 59,2% воспитанников закрытых учреждений со сроками вакцинации 3-5 лет и более.
3. С увеличением возраста иммунизированных лиц снижаются показатели иммунологической эффективности вакцинации против вирусного гепатита В.
4. В условиях массовой вакцинопрофилактики следует пересмотреть тактику ежегодного профилактического обследования медицинских работников групп риска и воспитанников закрытых коллективов на маркеры гепатита В: внедрить скрининг на anti-HBs привитых и лиц, серонегативных в отношении anti-HBs, тестировать на наличие HBsAg.
5. Необходимо срочно решить вопрос об оптимальных сроках ревакцинации медицинских работников против гепатита В.
6. Причины низких показателей иммунитета у прививаемых контингентов вакциной "Энджерикс В" на территории Липецкой области требуют дальнейшего изучения.
7. Необходимо проводить дополнительную иммунизацию незащищенных против гепатита В лиц из групп риска.